ISO/TS16949:2009 nu poate fi folosit pentru urmatoarele produse sau in cadrul urmatoarelor organizatii: • Lanturile de furnizare pentru vehicule destinate activitatilor agricole, prestarilor de servicii altele decat trasport (minerit, silvicultura, constructii etc)Citeste mai mult…
Norme HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) – Analiza Riscurilor si Controlul Punctelor Critice – reprezinta o metoda sistematica de a identifica si controla diverse riscuri (de contaminare microbiologica, chimicaCiteste mai mult…
Norme GMP Normele GMP (Good Manufacturing Practices) se refera la reglementarile de buna practica in productie promulgate de Administratia Americana a Produselor Alimentare si Medicamentelor (US Food and Drug Administration) sub autoritateaCiteste mai mult…
Implementarea ISO 16949 implica urmarea unor etape, cu activitati specifice • Implicarea si sprijinul conducerii companiei • Auditul/Evaluarea TS 16949 (analiza puncelor slabe) • Dezvoltarea unui plan de implementare ISO 16949 •Citeste mai mult…
Norme CMDCAS Fabricantii de instrumentar medical clasa II din SUA trebuie sa produca echipamentele in concordanta cu standardul national canadian CAN/CSA-ISO 13488-98, Sisteme de calitate – Echipamente medicale – cerinte speciale pentruCiteste mai mult…
Mai jos sunt prezentate o serie de cerinte specifice ISO 13485 Scopul este acela de a se sublinia diferentele dintre ISO 9001 si ISO 13485 pentru echipamente medicale. Este importanta verificarea siCiteste mai mult…
Ce reprezinta o conformitate ISO Conformitatea ISO se poate materializa printr-un cod de conduita interna unde angajatii urmeaza principiile unui standard ISO. De asemenea, poate fi reprezentata printr-un document oficial aprobat deCiteste mai mult…