Home > Noi STANDARDE ISO > Standarde ISO pentru spitale

ISO 10282 ISO 11193 ISO 21171 ISO 22609 ISO 22882 ISO 60601 ISO 80601

Organizatia Internationala pentru Standardizare (ISO) a lansat de-a lungul timpului mai multe standarde pe care spitalele le urmeaza pentru a-si mentine niveluri ridicate ale calitatii si ale sigurantei. Aceste standarde acopera subiecte ca manusile chirurgicale, manusile medicale si chiar rotile folosite la paturile de spital. Toate standardele ISO pentru spitale sunt actualizate in mod regulat si reprezinta punctul culminant in ceea ce priveste performanta si siguranta in serviciul pacientilor, familiilor acestora si profesionistilor din domeniul ingrijirii sanatatii.

1. ISO 10282: 2002 pentru Manusile chirurgicale

ISO 10282: 2002 descrie in amanunt cerintele provind impachetarea si depozitarea manusilor chirurgicale. Scopul acestui standard este de a preveni contaminarea incrucisata intre pacienti, cadrele medicale si manusi. Intentia declarata a ISO este ca acest standard sa fie un ghid al performantei si sigurantei manusilor de latex. Standardul se aplica manusilor de unica folosinta, insa nu se aplica si celor folosite la diverse examinari sau proceduri.

2. ISO 11193: 2008 pentru Manusile nesterile

ISO 11193: 2008 este un standard pentru manusile de spital pe care cadrele medicale le folosesc pentru a manipula materiale medicale contaminate. ISO 11193:2008 este un standard alcatuit din doua parti si se refera la cerintele privind depozitarea in vrac si impachetarea manusilor nechirurgicale; standardul nu se ocupa de siguranta si de folosirea corespunzatoare a manusilor de examinare.
Prima parte trateaza impachetarea si depozitarea in vrac, iar partea a doua are ca subiect manusile menite a fi folosite in procedurile terapeutice sau de diagnostic, cu scopul de a proteja pacientii impotriva contaminarii incrucisate.

3. ISO 21171:2006 pentru Manusile medicale de latex pudrate

ISO 21171:2006 descrie standardele privind prezenta pudrei de pe suprafata amovibila a manusilor medicale. Exista trei metode: metoda A se refera la manusile pudrate, in timp ce metodele B si C se refera la manusile nepudrate. Standardul nu face referire la chestiunile de siguranta care pot fi asociate manusilor pudrate si nici nu prescrie limite pentru cantitatile care pot fi prezente.

4. ISO 22609:2004 – Calitatea mastilor medicale pentru protectia fetei

ISO 22609:2004 se refera la o metoda de testare de laborator prin care se masoara cat de eficace rezista mastile medicale pentru protectia fetei la patrunderea unei picaturi de sange sintetic. Acest standard se preocupa in primul rand de performanta materialelor din care sunt fabricate mastile si nu se refera la proiectarea, fabricarea si la ceilalti factori care ar putea afecta protectia generala a mastilor.

5. ISO 22882:2004 pentru Rotilele si rotile paturilor de spital

ISO 22882: 2004 specifica cerintele tehnice si dimensiunile rotilor si mecanismelor de blocare ale paturilor de spital. Standardul are ca subiect rotilele si rotile de tip pivotant cu o dimensiune de 100 mm sau mai mare. Noua tari au aderat la acest standard, cele mai multe din Europa; un numar suplimentar de 12 tari recunosc valabilitatea acestui standard.

6. ISO 60601:2009 pentru Performanta paturilor de spital

ISO 60601:2009 abordeaza trasaturi ca functiile de baza, performanta si siguranta numeroaselor paturi de spital. Standardul se compune din doua parti, prima din ele inlocuind un standard mai vechi. ISO 60601 se aplica numai paturilor de spital proiectate pentru adulti si pune accentul pe modernizarea reperelor existente privind siguranta. Prima parte a standardului ISO 60601 a fost actualizata in 2010 si se ocupa de echipamentele electrice asociate acestor tipuri de paturi; partea a doua a fost actualizata in 2009 si trateaza tema sigurantei sistemului care formeaza patul in sine.

7. ISO 80601: 2009 pentru Perne si paturi electrice

ISO 80601: 2009 raspunde preocuparilor privind siguranta pernelor si paturilor electrice si a altor asternuturi electrice folosite pentru incalzirea pacientilor. Standardul stabileste parametrii de siguranta care reduc la minim riscurile care ameninta sanatatea pacientilor si a cadrelor medicale si specifica, de asemenea, teste specifice pentru aceste dispozitive medicale. ISO 80601: 2009 reprezinta o versiune actualizata a celei din 1996 a aceluiasi standard.
(Consultanta in Standarde ISO pentru Spitale – Implementare si certificare ISO 10282, ISO 11193, ISO 21171, ISO 22609, ISO 22882, ISO 60601 si ISO 80601)

› Standarde ISO pentru spitale