ISO isi prezinta cerintele in sectiunile 4 – 8 ale standardului ISO 9001 2008 pentru managementul calitatii. Materialul de mai jos va prezinta sectiunea 7 a standardului ISO 9001 si anume CERINTELE DE REALIZARE.
7. ISO 9001 – Cerintele de realizare
7.1 Controlati planificarea realizarii produselor
• Stabiliti un proces de planificare a realizarii produselor
• Folositi procesul de planificare a realizarii produselor pentru a planifica realizarea produselor organizatiei dvs.
• Pregatiti iesirile din planificare care sunt in acord cu metodele organizatiei dvs..
• Dezvoltati procesele pe care trebuie sa le folositi pentru a realiza produse.
7.2 Controlati procesele care au legatura cu clientii
7.2.1 Identificati cerintele unice pentru produsul dvs.
- Identificati cerintele carora doresc clientii dvs. sa va supuneti..
- Identificati cerintele dictate de folosirea sau scopul pentru care ati lansat produsul dvs.
- Identificati cerintele impuse produselor dvs. de agentiile externe.
- Identificati toate celelalte cerinte aditionale care sunt importante pentru organizatie si care trebuie indeplinite.
7.2.2 Analizati cerintele produsului dorit de clienti.
- Analizati cerintele produsului dorit de clienti.
- Mentineti o evidenta a analizelor asupra cerintelor produsului.
- Controlati schimbarile in cerintele clientilor legate de produs.
7.2.3 Comunicati cu clientii dvs.
- Stabiliti metode de comunicare cu clientii.
- Implementati metode de comunicare cu clientii.
7.3 Controlati proiectarea si dezvoltarea produsului dvs.
7.3.1 Planificati proiectarea si dezvoltarea produsului dvs.
- Planificati proiectarea si dezvoltarea produsului dvs.
- Controlati proiectarea si dezvoltarea produsului dvs.
- Aduceti la zi iesirile planificarii ori de cate ori progresul proiectarii si dezvoltarii face acest lucru necesar.
7.3.2 Identificati intrarile proiectarii si dezvoltarii.
- Definiti intrarile referitoare la proiectarea si dezvoltarea produsului dvs.
- Mentineti o evidenta despre intrarile referitoare la proiectare si dezvoltare.
- Analizati intrarile referitoare la proiectare si dezvoltare.
7.3.3 Generati iesirile proiectarii si dezvoltarii.
- Produceti iesiri referitoare la proiectare si dezvoltare.
- Aprobati iesirile referitoare la proiectarea si dezvoltarea produsului inainte de lansarea sa oficiala.
- Verificati daca iesirile referitoare la proiectarea si dezvoltarea produsului indeplinesc cerintele din intrarile referitoare la proiectare si dezvoltare.
7.3.4 Efectuati analize ale proiectarii si dezvoltarii.
- Efectuati analize sistematice ale proiectarii si dezvoltarii de-a lungul procesului de proiectare si dezvoltare.
- Mentineti o evidenta despre analizele referitoare la proiectare si dezvoltare.
7.3.5 Efectuati verificari ale proiectarii si dezvoltarii.
- Efectuati verificari ale proiectarii si dezvoltarii.
- Mentineti o evidenta despre verificarile referitoare la proiectare si dezvoltare.
7.3.6 Efectuati validari ale proiectarii si dezvoltarii.
- Efectuati validari ale proiectarii si dezvoltarii.
- Mentineti o evidenta despre validarile referitoare la proiectare si dezvoltare.
7.3.7 Gestionati schimbarile aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii.
- Identificati schimbarile aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii.
- Tineti o evidenta a schimbarilor aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii.
- Analizati schimbarile aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii.
- Verificati schimbarile aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii.
- Validati schimbarile aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii.
- Aprobati schimbarile aparute la nivelul proiectarii si dezvoltarii inainte de a implementa aceste schimbari.
7.4 Controlati achizitiile si produsele achizitionate
7.4.1 Luati controlul procesului de achizitii.
- Stabiliti criterii pe care sa le puteti folosi pentru a controla furnizorii.
- Evaluati abilitatea furnizorilor de a va oferi produse care indeplinesc cerintele organizatiei dvs.
- Alegeti furnizori care sunt capabili sa va ofere produse care indeplinesc cerintele specificate de organizatia dvs.
- Asigurati-va ca produsele achizitionate indeplinesc cerintele de achizitie specificate.
7.4.2 Specificati cerintele de achizitie.
- Descrieti cerintele dvs. de achizitie.
- Asigurati-va ca cerintele de achizitie sunt specificate adecvat inainte de a discuta cu furnizorii.
7.4.3 Verificati produsele achizitionate.
- Puneti la punct metode de verificare sau inspectare a produselor pentru a va asigura ca produsele achizitionate indeplinesc cerintele de achizitie.
- Implementati aceste metode de verificare sau inspectare a produselor pentru a va asigura ca produsele achizitionate indeplinesc cerintele de achizitie.
7.5 Controlati productia si furnizarea de servicii.
7.5.1 Luati controlul productiei si serviciilor.
- Realizati produse in conditii controlate.
- Furnizati servicii in conditii controlate.
7.5.2 Validati furnizarea de produse si servicii.
- Validati procesele privind productia si furnizarea de servicii ori de cate ori iesirile proceselor nu pot fi masurate, monitorizare sau verificate decat dupa ce produsul este folosit sau serviciul a fost furnizat (un asemenea proces se numeste adesea un proces special).
- Faceti pregatiri pentru a controla procesele speciale.
7.5.3 Identificati si urmariti produsele.
- Stabiliti o identitate unica a produselor organizatiei dvs. (daca este posibil).
- Identificati in ce pozitie privind monitorizarea si masurarea se afla produselor organizatiei dvs.
7.5.4 Protejati bunurile furnizate de clienti.
- Identificati bunurile furnizate de clienti.
- Verificati bunurile furnizate de clienti.
- Protejati bunurile furnizate de clienti.
- Aparati bunurile furnizate de clienti.
7.5.5 Pastrati-va produsele si componentele.
- Asigurati-va ca produsele si componentele dvs. sunt in continuare conforme cerintelor cat timp ele sunt prelucrate intern.
- Asigurati-va ca produsele si componentele dvs. sunt in continuare conforme cerintelor atunci cand ele sunt oferite cu destinatia care le-a fost menita.
7.6 Controlati echipamentul de monitorizare si masurare
• Identificati nevoile si cerintele de monitorizare si masurare din organizatia dvs.
• Alegeti echipamentul care indeplineste nevoile si cerintele de monitorizare si masurare din organizatia dvs.
• Stabiliti procesele de monitorizare si masurare.
• Calibrati echipamentul de monitorizare si masurare ori de cate ori este necesar pentru a va asigura ca rezultatele sunt valide.
• Protejati-va echipamentul de monitorizare si masurare.
• Confirmati ca software-ul de monitorizare si masurare este capabil de a indeplini sarcinile pe care le doriti.
• Evaluati validitatea masurarilor anterioare ori de cate ori descoperiti ca echipamentul de masurare sau monitorizare nu mai este calibrat.